Ветеринарний ПЛР-аналізатор Pluslife MiniDock

Ветеринарний ПЛР-аналізатор Pluslife MiniDock

Pluslife MiniDock — компактний ветеринарний ПЛР-аналізатор для швидкої молекулярної діагностики інфекційних захворювань тварин безпосередньо у ветеринарній клініці. Система призначена для якісного виявлення специфічних нуклеїнових кислот збудників та працює зі спеціалізованими одноразовими тест-картами Pluslife.

В основі MiniDock лежить запатентована технологія RHAM (RNase Hybridization-Assisted Amplification) — метод ізотермічної ампліфікації зі специфічною молекулярною детекцією. Виробник позиціонує платформу як молекулярну POCT-систему нового покоління з результатами, порівнюваними з PCR.

На відміну від класичної PCR/qPCR із багаторазовими циклами нагрівання та охолодження, RHAM проводить ампліфікацію за стабільного температурного режиму. Завдяки цьому Pluslife MiniDock дозволяє реалізувати молекулярну ПЛР-діагностику у компактному форматі point-of-care безпосередньо біля пацієнта.

Типове дослідження займає близько 30 хвилин, а активна робота оператора — приблизно 1–2 хвилини. Тривалість залежить від конкретної тест-карти: для окремих складних мультиплексних панелей час отримання результату може становити до 40 хвилин.

ПЛР-діагностика безпосередньо у ветеринарній клініці

При традиційній організації молекулярної діагностики біоматеріал часто необхідно направляти до спеціалізованої лабораторії. До часу самого аналізу додаються транспортування зразка, його реєстрація та очікування результату.

Pluslife MiniDock переносить молекулярне тестування безпосередньо у ветеринарну клініку. Після підготовки біоматеріалу тест-карта встановлюється в аналізатор, де відбуваються процеси ампліфікації та детекції відповідної молекулярної мішені.

Такий формат дозволяє отримувати важливу діагностичну інформацію під час роботи з пацієнтом, швидше проводити диференційну діагностику та зменшувати залежність клініки від зовнішньої лабораторної логістики.

Основні переваги Pluslife MiniDock

Компактний формат для щоденної роботи

Pluslife MiniDock створений для молекулярного тестування у форматі Near-POC/POCT. Прилад займає мінімум робочого простору та може бути встановлений безпосередньо у лабораторній зоні, діагностичному кабінеті або іншому робочому приміщенні ветеринарної клініки.

Актуальна версія MiniDock має масу близько 240 г, тому систему легко інтегрувати у вже наявне робоче місце без розгортання великого ПЛР-комплексу.

Один аналізатор працює з різними одноразовими молекулярними тест-картами Pluslife. Це дозволяє використовувати одну платформу для респіраторних, шлунково-кишкових, трансмісивних, паразитарних та інших інфекцій.

Проста процедура молекулярного дослідження

Робочий процес Pluslife MiniDock розроблений таким чином, щоб зменшити кількість ручних операцій та зробити молекулярне тестування практичним для повсякденної ветеринарної практики.

1. Забір зразка. Біоматеріал отримують відповідно до вимог конкретної тест-карти. Залежно від профілю можуть використовуватися мазки, цільна кров, випітні рідини або інші типи матеріалу, передбачені виробником.

2. Вивільнення нуклеїнових кислот. Зразок обробляють за допомогою передбаченого для конкретної тест-системи реагенту. Для окремих тестів процедура може включати додатковий етап нагрівання.

3. Перенесення матеріалу. Підготовлений зразок вносять у тест-карту Pluslife відповідно до інструкції набору.

4. Запуск дослідження. Тест-карта встановлюється у MiniDock, після чого система виконує цикл ампліфікації та молекулярної детекції.

Важливо: конкретний алгоритм підготовки, об’єм матеріалу, тип зразка, необхідність нагрівання та тривалість тестування залежать від обраної тест-карти. Під час роботи необхідно використовувати актуальну інструкцію відповідної тест-системи.

Як працює Pluslife MiniDock?

Технологічною основою MiniDock є RHAM (RNase Hybridization-Assisted Amplification) — власна технологія Pluslife для ізотермічної ампліфікації нуклеїнових кислот зі специфічною молекулярною детекцією.

Класична PCR/qPCR використовує багаторазову зміну температури реакційної суміші. У RHAM ампліфікація проходить за стабільного температурного режиму. Це дозволяє використовувати значно компактніше обладнання та адаптувати молекулярне дослідження до point-of-care формату.

При цьому і PCR/qPCR, і RHAM працюють із нуклеїновими кислотами збудника. Саме тому MiniDock доцільно використовувати у ветеринарній практиці як компактний ПЛР-аналізатор для швидкої молекулярної діагностики, розуміючи, що його технологічною основою є RHAM, а не класичне термоциклювання.

RHAM та класична PCR/qPCR

RHAM не є класичним PCR/qPCR-термоциклюванням. Виробник характеризує діагностичну ефективність платформи як порівнювану з PCR. Точні показники чутливості, специфічності та межі виявлення залежать від конкретної тест-карти.

Мультиплексна діагностика: до 6 патогенів в одному тесті

Одна з найважливіших можливостей Pluslife MiniDock — мультиплексне молекулярне тестування. Окремі тест-карти дозволяють одночасно визначати декілька збудників, які можуть викликати схожі клінічні симптоми.

Для котів доступна респіраторна панель FCV / FHV-1 / M. felis / C. felis / Bb, яка одночасно визначає п’ять поширених збудників респіраторних інфекцій.

Для собак представлена 6-компонентна респіраторна панель CDV / CPIV / CAV-2 / Bb / CIV / Mycoplasma. В одному молекулярному дослідженні вона охоплює шість патогенів, асоційованих із комплексом інфекційних респіраторних захворювань собак.

Такий підхід особливо корисний при схожих клінічних проявах та коінфекціях, коли визначення конкретного збудника лише за симптомами є складним.

Один MiniDock для різних напрямків ветеринарної діагностики

MiniDock є універсальною платформою, а конкретний напрямок дослідження визначається встановленою одноразовою молекулярною тест-картою Pluslife.

Актуальне меню Pluslife охоплює основні напрямки інфекційної ветеринарної діагностики:

• респіраторні інфекції собак і котів;
• шлунково-кишкові інфекції;
• анемії та гемотропні інфекції;
• кліщові та інші трансмісивні захворювання;
• паразитарні та протозойні інфекції;
• молекулярна діагностика африканської чуми свиней.

Клініка може розширювати власне меню молекулярних досліджень без придбання окремого аналізатора для кожного патогена.

Актуальні молекулярні тест-карти Pluslife для BIOVET.UA

Нижче наведено тест-карти, заплановані в актуальному асортименті BIOVET.UA. Кожна упаковка містить 10 тестів.

* Асортимент тест-карт, їхні характеристики та доступність можуть змінюватися. Для вибору типу біоматеріалу, процедури підготовки та інтерпретації результату необхідно використовувати актуальну інструкцію конкретної тест-системи.

Різні типи біоматеріалу залежно від дослідження

Платформа Pluslife підтримує різні типи клінічного матеріалу залежно від обраного тесту. Серед них:

• орофарингеальні, кон’юнктивальні та назальні мазки;
• анальні мазки;
• цільна кров та EDTA-кров;
• асцитична та плевральна рідина котів для окремого FCoV-тесту;
• шкірно-слизові та кон’юнктивальні мазки, аспірати лімфатичних вузлів і кісткового мозку для Leishmania;
• для ASFV — мазок із ротової порожнини, цільна кров, сироватка/плазма, тканини, слина та зразки довкілля.

Наприклад, для мультиплексних респіраторних панелей собак і котів виробник передбачає орофарингеальні, кон’юнктивальні та назальні мазки, а для більшості трансмісивних інфекцій — EDTA-кров.

Результати, Wi-Fi та інтеграція з LIS

Актуальна версія Pluslife MiniDock підтримує цифровий робочий процес та декілька способів роботи з результатами.

• підтримка LIS для інтеграції з лабораторною інформаційною системою;
• Wi-Fi для бездротового підключення;
• вбудований сканер штрихкодів;
• зберігання до 6000 файлів у внутрішній пам’яті системи;
• перегляд результату через MiniDock, мобільний застосунок або програмне забезпечення для ПК;
• підтримка декількох способів виведення результатів.

Ці можливості особливо корисні для клінік із власною лабораторією, великим потоком досліджень або необхідністю централізованого ведення результатів.

Реагенти без холодового ланцюга

Згідно з актуальними матеріалами Pluslife, реагенти системи не потребують холодового ланцюга. Це спрощує зберігання та логістику витратних матеріалів порівняно з лабораторними системами, для яких необхідно постійно підтримувати контрольовану низьку температуру.

Конкретні умови та термін зберігання кожної тест-карти необхідно перевіряти в інструкції відповідної тест-системи.

Можливість живлення від павербанка

MiniDock підтримує універсальне рішення живлення та може працювати від сумісного павербанка. Для ветеринарної практики це може бути корисним як резервний варіант живлення при нестабільній електромережі або під час роботи поза стаціонарною лабораторією.

Чим молекулярне дослідження відрізняється від звичайного експрес-тесту?

Імунохроматографічні ветеринарні експрес-тести найчастіше визначають антиген збудника або антитіла організму тварини. Pluslife MiniDock використовує інший принцип — безпосереднє молекулярне виявлення специфічних нуклеїнових кислот.

Тому молекулярна тест-карта Pluslife та звичайний швидкий тест на антиген або антитіла не є прямими аналогами. Вони досліджують різні біологічні мішені та можуть використовуватися на різних етапах діагностичного алгоритму.

Саме тому MiniDock доцільно розглядати не як звичайний експрес-тест, а як компактний ветеринарний ПЛР-аналізатор для молекулярної діагностики у форматі point-of-care.

Клінічні дані Pluslife та порівняння з qPCR

Виробник наводить клінічні дані для окремих тест-карт із порівнянням результатів Pluslife та qPCR.

Наприклад, для п’ятикомпонентної респіраторної панелі котів FCV / FHV-1 / M. felis / C. felis / Bb у матеріалах Pluslife наведена чутливість приблизно від 94,44% до 96,97% залежно від патогена та специфічність від 98,11% до 100%.

Для панелі FPV / CPV виробник наводить комбіновану чутливість 98,31% і специфічність 98,67%. Для тесту Giardia / Tritrichomonas foetus заявлена чутливість 96% для Giardia та 95% для T. foetus при специфічності 100% для обох мішеней.

Важливо: ці показники стосуються конкретних тест-карт та наведених виробником клінічних вибірок. Не слід використовувати одну універсальну цифру чутливості або точності для всієї платформи MiniDock.

Коли Pluslife MiniDock особливо корисний?

• коли необхідно отримати молекулярний результат у день звернення пацієнта;
• коли схожі клінічні симптоми можуть бути викликані різними збудниками;
• для мультиплексної диференційної діагностики та виявлення коінфекцій;
• коли клініка регулярно направляє біоматеріал на ПЛР-дослідження у сторонню лабораторію;
• коли необхідно розширити власні молекулярні діагностичні можливості без встановлення великого класичного ПЛР-комплексу;
• для ветеринарних госпіталів, інфекційних відділень та клінік із високим потоком пацієнтів;
• для ветеринарних лабораторій;
• для окремих задач тваринництва та контролю інфекцій, зокрема молекулярного тестування ASFV.

Технічні характеристики Pluslife MiniDock

* У попередніх матеріалах Pluslife зустрічається значення маси 210 г. В актуальному каталозі для MiniDock Ultra виробник вказує 240 г.

Комплектація Pluslife MiniDock

• ветеринарний ПЛР-аналізатор Pluslife MiniDock;
• тримач тест-карти;
• кабель USB Type-C;
• DC-кабель живлення;
• адаптер живлення;
• інструкція.

Молекулярні тест-карти та витратні матеріали замовляються окремо. Комплектація конкретного тест-набору може включати реагенти та засоби для забору й підготовки біоматеріалу відповідно до інструкції виробника.

Важливо під час проведення дослідження

• встановлюйте аналізатор на рівній та стійкій поверхні;
• не переміщуйте MiniDock під час активного циклу дослідження;
• не відкривайте кришку аналізатора під час тестування;
• перед використанням перевіряйте цілісність тест-карти;
• дотримуйтеся процедури підготовки біоматеріалу саме для обраної тест-карти;
• у разі переривання живлення дослідження може потребувати повторення;
• використані тест-карти та біологічні матеріали необхідно утилізувати відповідно до вимог біологічної безпеки.

Інтерпретація результатів

Pluslife MiniDock забезпечує якісне молекулярне визначення передбачених відповідною тест-картою мішеней. Результат необхідно оцінювати разом із клінічними ознаками, анамнезом, фізикальним оглядом та іншими лабораторними й інструментальними дослідженнями.

Негативний результат не у всіх клінічних ситуаціях повністю виключає інфекцію. На нього можуть впливати стадія захворювання, концентрація збудника, тип і якість біоматеріалу, час забору та дотримання процедури тестування.

Так само виявлення нуклеїнової кислоти збудника необхідно інтерпретувати з урахуванням його біології. Наприклад, виявлення FCoV саме по собі не є підтвердженням діагнозу FIP.

Pluslife MiniDock — компактна ПЛР-діагностика для сучасної ветеринарної клініки

Pluslife MiniDock поєднує можливості молекулярної діагностики з компактністю, швидкістю, мультиплексним тестуванням та цифровим робочим процесом.

Один компактний аналізатор може стати основою для широкого меню досліджень на респіраторні, шлунково-кишкові, трансмісивні, паразитарні та інші інфекційні захворювання. Окремі тест-карти дозволяють одночасно визначати до шести патогенів.

Для ветеринарної клініки це можливість скоротити шлях від забору біоматеріалу до отримання молекулярного результату, зменшити залежність від зовнішньої лабораторної логістики та розширити власні діагностичні можливості без встановлення громіздкого класичного ПЛР-комплексу.

Pluslife MiniDock особливо актуальний для ветеринарних клінік, які прагнуть виконувати сучасну ПЛР-діагностику безпосередньо на місці, швидше проводити диференційну діагностику та використовувати молекулярні результати для подальшого прийняття клінічних рішень.