Ветеринарный ПЦР-анализатор Pluslife MiniDock

Ветеринарный ПЦР-анализатор Pluslife MiniDock

Pluslife MiniDock — компактный ветеринарный ПЦР-анализатор для быстрой молекулярной диагностики инфекционных заболеваний животных непосредственно в ветеринарной клинике. Система предназначена для качественного выявления специфических нуклеиновых кислот возбудителей и работает со специализированными одноразовыми тест-картами Pluslife.

В основе MiniDock лежит запатентованная технология RHAM (RNase Hybridization-Assisted Amplification) — метод изотермической амплификации со специфической молекулярной детекцией. Производитель позиционирует платформу как молекулярную POCT-систему нового поколения с результатами, сопоставимыми с ПЦР.

В отличие от классической ПЦР/qPCR с многократными циклами нагрева и охлаждения, RHAM выполняет амплификацию при стабильном температурном режиме. Благодаря этому Pluslife MiniDock позволяет реализовать молекулярную ПЦР-диагностику в компактном формате point-of-care непосредственно рядом с пациентом.

Типичное исследование занимает около 30 минут, а активная работа оператора — приблизительно 1–2 минуты. Продолжительность зависит от конкретной тест-карты: для отдельных сложных мультиплексных панелей время получения результата может составлять до 40 минут.

ПЦР-диагностика непосредственно в ветеринарной клинике

При традиционной организации молекулярной диагностики биоматериал часто необходимо направлять в специализированную лабораторию. Ко времени самого анализа добавляются транспортировка образца, его регистрация и ожидание результата.

Pluslife MiniDock переносит молекулярное тестирование непосредственно в ветеринарную клинику. После подготовки биоматериала тест-карта устанавливается в анализатор, где происходят процессы амплификации и детекции соответствующей молекулярной мишени.

Такой формат позволяет получать важную диагностическую информацию во время работы с пациентом, быстрее проводить дифференциальную диагностику и уменьшать зависимость клиники от внешней лабораторной логистики.

Основные преимущества Pluslife MiniDock

Компактный формат для ежедневной работы

Pluslife MiniDock создан для молекулярного тестирования в формате Near-POC/POCT. Прибор занимает минимум рабочего пространства и может быть установлен непосредственно в лабораторной зоне, диагностическом кабинете или другом рабочем помещении ветеринарной клиники.

Актуальная версия MiniDock имеет массу около 240 г, поэтому систему легко интегрировать в уже существующее рабочее место без развертывания большого ПЦР-комплекса.

Один анализатор работает с различными одноразовыми молекулярными тест-картами Pluslife. Это позволяет использовать одну платформу для респираторных, желудочно-кишечных, трансмиссивных, паразитарных и других инфекций.

Простая процедура молекулярного исследования

Рабочий процесс Pluslife MiniDock разработан таким образом, чтобы сократить количество ручных операций и сделать молекулярное тестирование практичным для повседневной ветеринарной практики.

1. Взятие образца. Биоматериал получают в соответствии с требованиями конкретной тест-карты. В зависимости от профиля могут использоваться мазки, цельная кровь, выпотные жидкости или другие типы материала, предусмотренные производителем.

2. Высвобождение нуклеиновых кислот. Образец обрабатывают с помощью предусмотренного для конкретной тест-системы реагента. Для отдельных тестов процедура может включать дополнительный этап нагревания.

3. Перенос материала. Подготовленный образец вносят в тест-карту Pluslife в соответствии с инструкцией набора.

4. Запуск исследования. Тест-карта устанавливается в MiniDock, после чего система выполняет цикл амплификации и молекулярной детекции.

Важно: конкретный алгоритм подготовки, объем материала, тип образца, необходимость нагревания и продолжительность тестирования зависят от выбранной тест-карты. Во время работы необходимо использовать актуальную инструкцию соответствующей тест-системы.

Как работает Pluslife MiniDock?

Технологической основой MiniDock является RHAM (RNase Hybridization-Assisted Amplification) — собственная технология Pluslife для изотермической амплификации нуклеиновых кислот со специфической молекулярной детекцией.

Классическая ПЦР/qPCR использует многократное изменение температуры реакционной смеси. В RHAM амплификация проходит при стабильном температурном режиме. Это позволяет использовать значительно более компактное оборудование и адаптировать молекулярное исследование к формату point-of-care.

При этом и ПЦР/qPCR, и RHAM работают с нуклеиновыми кислотами возбудителя. Именно поэтому MiniDock целесообразно использовать в ветеринарной практике как компактный ПЦР-анализатор для быстрой молекулярной диагностики, учитывая, что его технологической основой является RHAM, а не классическое термоциклирование.

RHAM и классическая ПЦР/qPCR

RHAM не является классическим ПЦР/qPCR-термоциклированием. Производитель характеризует диагностическую эффективность платформы как сопоставимую с ПЦР. Точные показатели чувствительности, специфичности и предела обнаружения зависят от конкретной тест-карты.

Мультиплексная диагностика: до 6 патогенов в одном тесте

Одна из важнейших возможностей Pluslife MiniDock — мультиплексное молекулярное тестирование. Отдельные тест-карты позволяют одновременно определять несколько возбудителей, которые могут вызывать сходные клинические симптомы.

Для кошек доступна респираторная панель FCV / FHV-1 / M. felis / C. felis / Bb, которая одновременно определяет пять распространенных возбудителей респираторных инфекций.

Для собак представлена 6-компонентная респираторная панель CDV / CPIV / CAV-2 / Bb / CIV / Mycoplasma. В одном молекулярном исследовании она охватывает шесть патогенов, ассоциированных с комплексом инфекционных респираторных заболеваний собак.

Такой подход особенно полезен при сходных клинических проявлениях и коинфекциях, когда определение конкретного возбудителя только по симптомам затруднено.

Один MiniDock для разных направлений ветеринарной диагностики

MiniDock является универсальной платформой, а конкретное направление исследования определяется установленной одноразовой молекулярной тест-картой Pluslife.

Актуальное меню Pluslife охватывает основные направления инфекционной ветеринарной диагностики:

• респираторные инфекции собак и кошек;
• желудочно-кишечные инфекции;
• анемии и гемотропные инфекции;
• клещевые и другие трансмиссивные заболевания;
• паразитарные и протозойные инфекции;
• молекулярная диагностика африканской чумы свиней.

Клиника может расширять собственное меню молекулярных исследований без приобретения отдельного анализатора для каждого патогена.

Актуальные молекулярные тест-карты Pluslife для BIOVET.UA

Ниже представлены тест-карты, запланированные в актуальном ассортименте BIOVET.UA. Каждая упаковка содержит 10 тестов.

* Ассортимент тест-карт, их характеристики и доступность могут изменяться. Для выбора типа биоматериала, процедуры подготовки и интерпретации результата необходимо использовать актуальную инструкцию конкретной тест-системы.

Различные типы биоматериала в зависимости от исследования

Платформа Pluslife поддерживает различные типы клинического материала в зависимости от выбранного теста. Среди них:

• орофарингеальные, конъюнктивальные и назальные мазки;
• анальные мазки;
• цельная кровь и EDTA-кровь;
• асцитическая и плевральная жидкость кошек для отдельного FCoV-теста;
• кожно-слизистые и конъюнктивальные мазки, аспираты лимфатических узлов и костного мозга для Leishmania;
• для ASFV — мазок из ротовой полости, цельная кровь, сыворотка/плазма, ткани, слюна и образцы окружающей среды.

Например, для мультиплексных респираторных панелей собак и кошек производитель предусматривает орофарингеальные, конъюнктивальные и назальные мазки, а для большинства трансмиссивных инфекций — EDTA-кровь.

Результаты, Wi-Fi и интеграция с LIS

Актуальная версия Pluslife MiniDock поддерживает цифровой рабочий процесс и несколько способов работы с результатами.

• поддержка LIS для интеграции с лабораторной информационной системой;
• Wi-Fi для беспроводного подключения;
• встроенный сканер штрихкодов;
• хранение до 6000 файлов во внутренней памяти системы;
• просмотр результата через MiniDock, мобильное приложение или программное обеспечение для ПК;
• поддержка нескольких способов вывода результатов.

Эти возможности особенно полезны для клиник с собственной лабораторией, большим потоком исследований или необходимостью централизованного ведения результатов.

Реагенты без холодовой цепи

Согласно актуальным материалам Pluslife, реагенты системы не требуют холодовой цепи. Это упрощает хранение и логистику расходных материалов по сравнению с лабораторными системами, для которых необходимо постоянно поддерживать контролируемую низкую температуру.

Конкретные условия и срок хранения каждой тест-карты необходимо проверять в инструкции соответствующей тест-системы.

Возможность питания от пауэрбанка

MiniDock поддерживает универсальное решение питания и может работать от совместимого пауэрбанка. Для ветеринарной практики это может быть полезно как резервный вариант питания при нестабильной электросети или во время работы вне стационарной лаборатории.

Чем молекулярное исследование отличается от обычного экспресс-теста?

Иммунохроматографические ветеринарные экспресс-тесты чаще всего определяют антиген возбудителя или антитела организма животного. Pluslife MiniDock использует другой принцип — непосредственное молекулярное выявление специфических нуклеиновых кислот.

Поэтому молекулярная тест-карта Pluslife и обычный быстрый тест на антиген или антитела не являются прямыми аналогами. Они исследуют разные биологические мишени и могут использоваться на разных этапах диагностического алгоритма.

Именно поэтому MiniDock целесообразно рассматривать не как обычный экспресс-тест, а как компактный ветеринарный ПЦР-анализатор для молекулярной диагностики в формате point-of-care.

Клинические данные Pluslife и сравнение с qPCR

Производитель приводит клинические данные для отдельных тест-карт со сравнением результатов Pluslife и qPCR.

Например, для пятикомпонентной респираторной панели кошек FCV / FHV-1 / M. felis / C. felis / Bb в материалах Pluslife приведена чувствительность приблизительно от 94,44% до 96,97% в зависимости от патогена и специфичность от 98,11% до 100%.

Для панели FPV / CPV производитель приводит комбинированную чувствительность 98,31% и специфичность 98,67%. Для теста Giardia / Tritrichomonas foetus заявлена чувствительность 96% для Giardia и 95% для T. foetus при специфичности 100% для обеих мишеней.

Важно: эти показатели относятся к конкретным тест-картам и приведенным производителем клиническим выборкам. Не следует использовать одну универсальную цифру чувствительности или точности для всей платформы MiniDock.

Когда Pluslife MiniDock особенно полезен?

• когда необходимо получить молекулярный результат в день обращения пациента;
• когда сходные клинические симптомы могут быть вызваны разными возбудителями;
• для мультиплексной дифференциальной диагностики и выявления коинфекций;
• когда клиника регулярно направляет биоматериал на ПЦР-исследования во внешнюю лабораторию;
• когда необходимо расширить собственные возможности молекулярной диагностики без установки большого классического ПЦР-комплекса;
• для ветеринарных госпиталей, инфекционных отделений и клиник с высоким потоком пациентов;
• для ветеринарных лабораторий;
• для отдельных задач животноводства и контроля инфекций, включая молекулярное тестирование ASFV.

Технические характеристики Pluslife MiniDock

Комплектация Pluslife MiniDock

• ветеринарный ПЦР-анализатор Pluslife MiniDock;
• держатель тест-карты;
• кабель USB Type-C;
• DC-кабель питания;
• адаптер питания;
• инструкция.

Молекулярные тест-карты и расходные материалы заказываются отдельно. Комплектация конкретного тест-набора может включать реагенты и средства для взятия и подготовки биоматериала в соответствии с инструкцией производителя.

Важно при проведении исследования

• устанавливайте анализатор на ровной и устойчивой поверхности;
• не перемещайте MiniDock во время активного цикла исследования;
• не открывайте крышку анализатора во время тестирования;
• перед использованием проверяйте целостность тест-карты;
• соблюдайте процедуру подготовки биоматериала именно для выбранной тест-карты;
• в случае прерывания питания исследование может потребовать повторного проведения;
• использованные тест-карты и биологические материалы необходимо утилизировать в соответствии с требованиями биологической безопасности.

Интерпретация результатов

Pluslife MiniDock обеспечивает качественное молекулярное определение предусмотренных соответствующей тест-картой мишеней. Результат необходимо оценивать вместе с клиническими признаками, анамнезом, физикальным осмотром и другими лабораторными и инструментальными исследованиями.

Отрицательный результат не во всех клинических ситуациях полностью исключает инфекцию. На него могут влиять стадия заболевания, концентрация возбудителя, тип и качество биоматериала, время взятия и соблюдение процедуры тестирования.

Также выявление нуклеиновой кислоты возбудителя необходимо интерпретировать с учетом его биологии. Например, выявление FCoV само по себе не является подтверждением диагноза FIP.

Pluslife MiniDock — компактная ПЦР-диагностика для современной ветеринарной клиники

Pluslife MiniDock сочетает возможности молекулярной диагностики с компактностью, скоростью, мультиплексным тестированием и цифровым рабочим процессом.

Один компактный анализатор может стать основой для широкого меню исследований на респираторные, желудочно-кишечные, трансмиссивные, паразитарные и другие инфекционные заболевания. Отдельные тест-карты позволяют одновременно определять до шести патогенов.

Для ветеринарной клиники это возможность сократить путь от взятия биоматериала до получения молекулярного результата, уменьшить зависимость от внешней лабораторной логистики и расширить собственные диагностические возможности без установки громоздкого классического ПЦР-комплекса.

Pluslife MiniDock особенно актуален для ветеринарных клиник, которые стремятся выполнять современную ПЦР-диагностику непосредственно на месте, быстрее проводить дифференциальную диагностику и использовать молекулярные результаты для дальнейшего принятия клинических решений.