Ветеринарний ПЛР-аналізатор Pluslife MiniDock

Ветеринарний ПЛР-аналізатор Pluslife MiniDock

Pluslife MiniDock — компактний ветеринарний ПЛР-аналізатор для швидкої молекулярної діагностики інфекційних захворювань тварин безпосередньо у ветеринарній клініці. Система призначена для якісного виявлення специфічних нуклеїнових кислот збудників і дозволяє отримувати результат до 30 хвилин залежно від конкретної тест-карти.

MiniDock працює зі спеціалізованими одноразовими тест-картами Pluslife Nucleic Acid Test Card. В основі системи лежить запатентована технологія RHAM (RNase Hybridization-Assisted Amplification) — метод ізотермічної ампліфікації та специфічної детекції нуклеїнових кислот.

Таким чином, Pluslife MiniDock виконує завдання, характерні для ветеринарної ПЛР-діагностики, але замість класичного багатоциклового нагрівання та охолодження використовує ізотермічну технологію RHAM. Це дозволяє реалізувати молекулярне тестування у компактному форматі point-of-care безпосередньо у клініці.

Для ветеринарної практики це можливість отримувати молекулярний результат на місці, скорочувати час очікування та розширювати власні лабораторні можливості без встановлення великого класичного ПЛР-термоциклера й організації складного багатоступеневого лабораторного процесу для кожного дослідження.

ПЛР-діагностика безпосередньо у ветеринарній клініці

При традиційній організації молекулярної діагностики біоматеріал часто направляють до спеціалізованої лабораторії. До самого часу аналізу додаються транспортування зразка, реєстрація та очікування результату.

Pluslife MiniDock дозволяє перенести ПЛР-рівень молекулярного тестування безпосередньо у ветеринарну клініку. Після підготовки біоматеріалу тест-карта встановлюється в аналізатор, де автоматично відбуваються процеси ампліфікації та детекції відповідної молекулярної мішені.

Для актуальної лінійки тестів результат можна отримати до 30 хвилин, а активна робота оператора займає приблизно 1–2 хвилини. Це дозволяє значно швидше отримати важливу діагностичну інформацію та визначити подальшу тактику обстеження пацієнта.

Основні переваги ПЛР-аналізатора Pluslife MiniDock

Компактний ПЛР-аналізатор для щоденної роботи

MiniDock практично не займає робочого простору та не потребує окремої великої лабораторної зони. Аналізатор можна розташувати безпосередньо на робочому столі ветеринарної лабораторії або діагностичного кабінету.

Це особливо зручно для клінік, яким необхідно розширити власні можливості ПЛР-діагностики, але немає потреби або можливості розгортати повноцінний класичний ПЛР-комплекс.

Прилад працює зі спеціальними одноразовими тест-картами, які встановлюються у внутрішній модуль MiniDock. Після запуску система підтримує необхідні умови для ампліфікації та автоматично виконує детекцію результату.

Проста процедура ПЛР-дослідження

Робочий процес Pluslife MiniDock організований таким чином, щоб мінімізувати кількість ручних операцій та адаптувати молекулярну ПЛР-діагностику до повсякденної роботи ветеринарної клініки.

1. Забір зразка. Біоматеріал отримують відповідно до вимог конкретної тест-карти. Залежно від виду дослідження можуть використовуватися мазки, цільна кров або інші передбачені виробником типи матеріалу.

2. Підготовка зразка. Матеріал обробляється згідно з інструкцією відповідної тест-системи. Для окремих профілів використовується спеціальний реагент для вивільнення нуклеїнових кислот.

3. Підготовка тест-карти. Підготовлений матеріал переноситься у реакційну систему тест-карти та розподіляється по її мікрофлюїдних камерах.

4. Запуск дослідження. Тест-карта встановлюється у Pluslife MiniDock, після чого запускається автоматичний цикл ампліфікації та детекції.

Важливо: точний тип біоматеріалу, його об’єм, порядок підготовки та тривалість окремих етапів залежать від конкретної тест-карти. Наведена схема демонструє загальний принцип роботи платформи.

Як працює ПЛР-аналізатор Pluslife MiniDock?

Pluslife MiniDock використовує технологію RHAM (RNase Hybridization-Assisted Amplification) — ізотермічний метод ампліфікації нуклеїнових кислот зі специфічною системою молекулярної детекції.

У класичній PCR/qPCR необхідні багаторазові цикли нагрівання та охолодження реакційної суміші. У MiniDock ампліфікація відбувається за стабільного температурного режиму. Саме тому для виконання дослідження не потрібен великий класичний термоциклер.

Практично для ветеринарного лікаря це означає, що MiniDock виконує основне завдання ПЛР-діагностики — виявлення специфічних нуклеїнових кислот патогена — у значно компактнішому та простішому форматі point-of-care.

RHAM замість класичного ПЛР-термоциклювання

З технічної точки зору RHAM не є класичним PCR/qPCR-термоциклюванням. Водночас обидва підходи належать до молекулярних методів ампліфікації нуклеїнових кислот і використовуються для виявлення специфічних молекулярних мішеней.

Саме тому MiniDock можна використовувати у ветеринарній практиці як компактний ПЛР-аналізатор для швидкої молекулярної діагностики, при цьому його технологічною основою є RHAM.

Тест-карти Pluslife: один ПЛР-аналізатор для різних діагностичних задач

Pluslife MiniDock є універсальною платформою, а конкретний напрямок ПЛР-дослідження визначається встановленою одноразовою тест-картою Pluslife.

Тест-карта містить реакційну систему, необхідну для ампліфікації та детекції відповідних молекулярних мішеней. Після внесення підготовленого біоматеріалу карта встановлюється у MiniDock.

Такий підхід дозволяє ветеринарній клініці використовувати один компактний ПЛР-аналізатор для великої кількості інфекційних профілів та поступово розширювати власне меню досліджень без придбання окремого приладу для кожної інфекції.

Мультиплексні ПЛР-панелі для диференційної діагностики

Одна з важливих особливостей Pluslife MiniDock — наявність мультиплексних тест-карт, які дозволяють досліджувати один біологічний зразок одночасно на декілька патогенів із подібними клінічними проявами.

Наприклад, панель FCV / FHV-1 / M. felis / C. felis / Bb призначена для одночасного молекулярного виявлення п’яти важливих збудників респіраторних інфекцій котів.

Для собак в актуальному асортименті представлена мультиплексна респіраторна панель CDV / CAV-2 / CPIV / Bb / CIV / Mycoplasma, яка охоплює одразу шість діагностичних мішеней.

Мультиплексний підхід особливо корисний при синдромах зі схожою клінічною картиною, коли лише за симптомами складно визначити конкретний етіологічний фактор.

Актуальні ПЛР-тест-карти Pluslife для BIOVET.UA

Для роботи з Pluslife MiniDock передбачено широкий вибір ветеринарних тест-карт для молекулярної діагностики. Нижче наведено позиції, заплановані в актуальному асортименті BIOVET.UA. Кожна упаковка містить 10 тестів.

* Асортимент тест-карт, їхні характеристики та доступність можуть оновлюватися виробником. Перед проведенням дослідження необхідно використовувати актуальну інструкцію саме до відповідної тест-карти.

Програмне забезпечення Pluslife

ПЛР-аналізатор MiniDock працює у складі цифрової екосистеми Pluslife. Для керування дослідженнями та роботи з результатами виробник пропонує програмне забезпечення для комп’ютерів і мобільних пристроїв.

• Windows: програмне забезпечення PluslifePad;
• iOS: застосунок Pluslife MiniDock;
• Android: застосунок Pluslife MiniDock.

У базовому сценарії MiniDock може підключатися до комп’ютера через кабель USB Type-C. У програмному забезпеченні створюється дослідження, а після завершення циклу відображається отриманий результат. Для окремих сценаріїв роботи також передбачена можливість формування цифрових звітів.

* Доступний функціонал може залежати від версії програмного забезпечення, регіону та конкретної тест-системи.

Чим ПЛР-дослідження відрізняється від звичайного експрес-тесту?

Імунохроматографічні ветеринарні експрес-тести зазвичай визначають антиген збудника або антитіла організму тварини. Pluslife MiniDock використовує молекулярний підхід і виявляє специфічні нуклеїнові кислоти відповідної діагностичної мішені.

Це принципово різні способи лабораторної діагностики. Молекулярний тест на певний патоген і швидкий імунохроматографічний тест на антиген або антитіла не є прямими аналогами: вони визначають різні біологічні мішені та можуть мати різні діагностичні вікна.

Тому Pluslife MiniDock доцільно розглядати не як звичайну систему експрес-тестування, а як ветеринарний ПЛР-аналізатор для швидкої молекулярної діагностики безпосередньо у клініці.

Наукова база технології RHAM

Технологія RHAM та окремі ветеринарні тест-системи Pluslife оцінювалися у наукових дослідженнях із порівнянням з референтними лабораторними методами.

Опубліковані роботи охоплюють, зокрема, молекулярну діагностику FeLV/FIV у котів, дослідження Ehrlichia spp. у собак та використання MiniDock для диференційного визначення Dirofilaria immitis / Dirofilaria repens.

Ці дані підтверджують перспективність RHAM як швидкого методу ампліфікації нуклеїнових кислот для ветеринарної point-of-care діагностики.

Важливо: чутливість, специфічність, межа виявлення та інші діагностичні характеристики є параметрами конкретної тест-системи. Результати дослідження однієї тест-карти не слід автоматично переносити на всі тести платформи Pluslife.

Коли ПЛР-аналізатор MiniDock особливо корисний?

• коли необхідно отримати молекулярний результат у день звернення пацієнта;
• коли при схожій клінічній симптоматиці потрібна диференційна діагностика декількох інфекцій;
• коли клініка регулярно відправляє біоматеріал на ПЛР-дослідження у сторонні лабораторії;
• коли потрібно розширити можливості власної лабораторії без встановлення великого класичного ПЛР-комплексу;
• коли клініці потрібні мультиплексні діагностичні панелі для одночасного визначення декількох патогенів;
• для ветеринарних госпіталів та інфекційних відділень;
• для клінік із високим потоком пацієнтів;
• для ветеринарних лабораторій та інших установ, яким потрібен компактний ПЛР-аналізатор для молекулярної діагностики.

Технічні характеристики Pluslife MiniDock

* Точний час залежить від конкретної тест-карти та передбаченої виробником процедури.

Комплектація Pluslife MiniDock

• ветеринарний ПЛР-аналізатор Pluslife MiniDock;
• тримач тест-карти;
• кабель USB Type-C;
• DC-кабель живлення;
• адаптер живлення;
• інструкція.

Тест-карти та витратні матеріали для проведення конкретних досліджень замовляються окремо. До комплекту відповідної тест-карти можуть входити передбачені виробником реагенти та засоби для забору й підготовки біоматеріалу.

Важливо під час проведення дослідження

• встановлюйте аналізатор на рівній та стійкій поверхні;
• не переміщуйте та не тримайте MiniDock у руках під час активного дослідження;
• не відкривайте верхню кришку аналізатора під час циклу тестування;
• перед використанням перевіряйте цілісність тест-карти;
• у разі переривання живлення під час дослідження результат може бути недійсним і тест необхідно повторити;
• використані тест-карти та біологічний матеріал необхідно утилізувати відповідно до вимог біологічної безпеки.

Інтерпретація результатів ПЛР-дослідження

Pluslife MiniDock забезпечує якісне молекулярне визначення передбачених конкретною тест-картою діагностичних мішеней. Результат дослідження відображається у програмному забезпеченні; робочий сценарій передбачає позитивний, негативний або недійсний результат.

Отриманий результат необхідно оцінювати разом із клінічними ознаками, анамнезом, даними огляду та результатами інших лабораторних й інструментальних досліджень.

Негативний результат не у всіх клінічних ситуаціях повністю виключає інфекційний процес. На результат можуть впливати стадія захворювання, концентрація збудника у зразку, вибір біоматеріалу, якість його забору та дотримання процедури тестування.

Виявлення нуклеїнової кислоти певного патогена також необхідно інтерпретувати з урахуванням біології конкретного збудника. Наприклад, виявлення FCoV саме по собі не є підтвердженням діагнозу FIP.

Pluslife MiniDock — компактна ПЛР-діагностика для сучасної ветеринарної клініки

Pluslife MiniDock поєднує можливості сучасної молекулярної ПЛР-діагностики з компактністю, швидкістю та простим стандартизованим робочим процесом.

Один невеликий аналізатор може стати основою для широкого меню досліджень на респіраторні, шлунково-кишкові, трансмісивні, паразитарні та інші інфекційні захворювання.

Для ветеринарної клініки це можливість скоротити шлях від забору біоматеріалу до отримання молекулярного результату, зменшити залежність від зовнішньої лабораторної логістики та розширити власні діагностичні можливості без встановлення громіздкого класичного ПЛР-комплексу.

Pluslife MiniDock особливо актуальний для ветеринарних клінік, які прагнуть виконувати ПЛР-діагностику безпосередньо на місці, швидше отримувати інформацію про можливого збудника та використовувати результат для подальшого прийняття клінічних рішень.