Тест-карта Pluslife Leishmania spp., 10 тестів

Тест-карта Pluslife Leishmania spp. для ПЛР-аналізаторів MiniDock та Dock Pro 8, 10 тестів

Pluslife Leishmania spp. Nucleic Acid Test Card — молекулярна тест-карта для швидкого якісного in vitro виявлення ДНК Leishmania spp. у ветеринарних клінічних зразках. Використовується з ветеринарними ПЛР-аналізаторами Pluslife MiniDock та Pluslife Dock Pro 8.

Тест охоплює Leishmania infantum, Leishmania donovani та Leishmania mexicana і дозволяє безпосередньо визначати ДНК збудника. Широкий перелік допустимих типів біоматеріалу дає можливість обирати зразок відповідно до клінічної картини та локалізації патологічного процесу.

Що визначає тест?

Тест-карта призначена для виявлення ДНК:

• Leishmania infantum;
• Leishmania donovani;
• Leishmania mexicana.

Коли доцільно проводити дослідження?

Молекулярне дослідження може використовуватися при підозрі на лейшманіоз у котів і собак, зокрема за наявності шкірних або слизових уражень, змін лімфатичних вузлів та інших системних клінічних проявів.

Можливість досліджувати різні типи біоматеріалу дозволяє ветеринарному лікарю підібрати найбільш відповідний клінічний зразок залежно від проявів захворювання.

Типи зразків

Виробник передбачає використання таких клінічних зразків:

• шкірно-слизові мазки, включаючи назальні мазки та мазки з уражень;
• кон’юнктивальні мазки;
• аспірат лімфатичного вузла;
• аспірат кісткового мозку;
• мазок з мигдаликів;
• цільна кров з EDTA.

Вибір, забір, зберігання та підготовку біоматеріалу необхідно проводити відповідно до актуальної інструкції тест-системи.

Межа виявлення (LoD)

Заявлена виробником межа виявлення для тест-карти Pluslife Leishmania spp.:

>10 000 копій/мл.

Як проводиться тестування?

1. Забір відповідного клінічного зразка залежно від локалізації патологічного процесу.
2. Підготовка біоматеріалу та вивільнення нуклеїнових кислот відповідно до процедури виробника.
3. Внесення підготовленого матеріалу в тест-карту та встановлення її у сумісний аналізатор Pluslife.
4. Запуск дослідження — ампліфікація та молекулярна детекція виконуються системою.

Конкретна процедура підготовки може відрізнятися залежно від типу зразка, тому дослідження необхідно виконувати відповідно до актуальної інструкції виробника.

Молекулярна технологія RHAM

Тест-карта працює на молекулярній платформі Pluslife із використанням технології RHAM (RNase Hybridization-Assisted Amplification) — ізотермічної ампліфікації нуклеїнових кислот зі специфічною молекулярною детекцією.

Метод дозволяє безпосередньо визначати ДНК Leishmania spp. та проводити молекулярне дослідження безпосередньо у ветеринарній клініці.

Клінічна ефективність

За даними клінічного порівняння, наведеного виробником для тест-карти Pluslife Leishmania spp.:

* Показники наведені виробником за результатами клінічного порівняння. Фактичний результат залежить від типу та якості біоматеріалу, концентрації збудника і дотримання процедури дослідження.

Основні характеристики

Інтерпретація результату

Тест забезпечує якісне молекулярне визначення ДНК Leishmania spp.. Позитивний результат свідчить про виявлення генетичного матеріалу збудника у дослідженому зразку.

Результат необхідно оцінювати разом із клінічними ознаками, анамнезом, епідеміологічними даними та результатами інших лабораторних досліджень.

Негативний результат не завжди повністю виключає інфекцію: на можливість виявлення Leishmania можуть впливати стадія захворювання, локалізація збудника, вибір типу біоматеріалу, його якість та дотримання процедури дослідження.