Тестовые полоски для анализа мочи U-11, Mindray

Тестовые полоски для анализа мочи U-11, Mindray

Тестовые полоски для анализа мочи можно использовать для общей оценки здоровья, а также как вспомогательное средство при диагностике и мониторинге метаболических или системных заболеваний, влияющих на функцию почек, эндокринные расстройства и заболевания или нарушения мочевыводящих путей.

Только для диагностики in vitro.

Назначение тестовых полосок для анализа мочи Mindray U-11

Тестовые полоски для анализа мочи представляют собой жесткие пластиковые полоски на которые нанесено несколько обособленных реакционных зон. Эти тестовые полоски предназначены для выявления одного или нескольких аналитов в моче, таких как: аскорбиновая кислота, глюкоза, билирубин, кетоны (ацетоуксусная кислота), удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты и лейкоциты.

Принципы измерения и ожидаемые значения

Аскорбиновая кислота

Это испытание основано на реакции обесцвечивания реагента Тиллмана. При наличии аскорбиновой кислоты происходит изменение окраски в тестовой зоне от зелено-голубого цвета до оранжевого.

Глюкоза

Это испытание основано на ферментативной реакции, которая происходит между глюкозооксидазой, пероксидазой и хромогеном. Глюкоза в присутствии глюкозооксидазы окисляется с образованием глюконовой кислоты и перекиси водорода. Перекись водорода, в присутствии перексидазы, реагирует с йодидом калия. Образующаяся степень окисления хромогена определяется изменением окраски от зеленого цвета до коричневого. Небольшое количество глюкозы обычно выделяется с мочой. Концентрации глюкозы ниже 100 мг/дл, которые определяются через 10 или 30 секунд, могут считаться ненормальными, если результаты последовательны. Через 10 секунд результаты могут быть интерпретированы качественно. Для получения количественных результатов тест интерпретируют только через 30 секунд.

Билирубин

Это испытание основано на реакции азо-связывания билирубина с диазотированным дихлоранилином в сильно кислой среде. Интенсивность окраски розово-коричневого цвета пропорциональна концентрации билирубина. Обычно билирубин в моче не определяется даже самыми чувствительными методами. Даже следы билирубина требуют дальнейшего исследования. Атипичные результаты (разнообразие цветов, от отрицательной до положительной окраски, согласно приведенной цветовой шкале), могут свидетельствовать о наличии желчных пигментов - производных билирубина в образце мочи, маскирующих реакцию билирубина.

Кетоны

Это испытание основано на взаимодействии кетонов с нитропруссидом и ацетоуксусной кислотой с изменением окраски от светло-розового цвета в случае отрицательного результата до темно-розового или фиолетового в случае положительного результата. Как правило, кетоны отсутствуют в моче. Обнаружение кетонов в моче можно наблюдать при стрессовых ситуациях, таких как пост, беременность или постоянные интенсивные нагрузки. Во время голодания или других аномальных ситуациях, связанных с обменом углеводов, кетоны появляются в моче в чрезмерно высокой концентрации раньше, чем в сыворотке крови.

Удельный вес

Это испытание основано на очевидном изменении pKа некоторых предварительно обработанных полиэлектролитов относительно ионной концентрации. При наличии индикатора цвета могут изменяться от глубокого сине-зеленого цвета в моче с низкой ионной концентрацией до зеленого или желто-зеленого в моче с повышенной ионной концентрацией. Удельный вес в произвольном образце мочи может изменяться от 1,003 до 1,040. Суточный образец мочи человека с нормальной диетой и потреблением жидкости будет иметь удельный вес 1,016 – 1,022. В случаях тяжелого поражения почек, удельный вес фиксируется 1,010 вследствие снижения клубочковой фильтрации.

Кровь

Это испытание основано на перексидазообразной активности гемоглобина, который катализирует реакцию кумен-гидропероксида и 3,3'-, 5,5'-тетраметилбензидина. Цвета реакции колеблются от оранжевого до зеленого или темно синего. Наличие любых зеленых пятен или распространение зеленого цвета в тестовой зоне полоски в течение 60 секунд является показателем того, что образец мочи требует дальнейшего исследования.

pH

Это испытание базируется на двойной индикационной системе, которая предоставляет широкий диапазон цветов, охватывающих весь диапазон pH мочи. Цветовой диапазон варьируется от оранжевого до желтого и от зеленого до синего. Ожидаемый диапазон для нормальных образцов мочи новорожденных составляет pH 5-7. Ожидаемый диапазон для всех других нормальных образцов мочи составляет 4,5-8 при среднем значении pH 6.

Белок

Это испытание основано на явлении, известном как «белковая ошибка» показателей pH, когда высоко буферный индикатор изменяет цвет в присутствии белков (анионов), поскольку индикатор высвобождает ионы водорода до белка. При постоянном значении pH, появление или распространение зеленого цвета свидетельствует о наличии белка в образце. Цветовой диапазон от желтого до желто-зеленого указывает на отрицательный результат, а от зеленого до голубого – на положительный результат. 1-14 мг/дл белка может быть обнаружено в моче при нормальном функционировании почек. Более интенсивная окраска, согласно цветной шкале, указывает на протеинурию. Для мочи с высоким удельным весом окраска тестовой зоны полоски может совпадать с окраской, что свидетельствует о протеинурии (согласно цветовой шкале), хотя концентрация белка, присутствующего в образце, будет допустимой.

Уробилиноген

Это испытание основано на модифицированной реакции Энрлиха между p-диэтиламинобензальдегидом и уробобилиногеновой кислотой в сильно кислой среде, в результате которой появляется розовая окраска. Уробилиноген является одним из основных соединений, полученных в синтезе гема и является нормальным веществом в моче. Ожидаемые значения уробилиногена в моче здорового человека для этого теста составляют 0,2-1,0 мг/дл (3,5-17 мкмоль/л). Результат 2,0 мг/дл (35 мкмоль/дл) может иметь клиническое значение, поэтому для пациента с таким результатом необходимы дальнейшие клинические исследования.

Нитриты

Этот тест зависит от превращения нитрата в нитрит под влиянием грамотрицательных бактерий в моче. В кислой среде нитриты в моче реагируют с р-арсаниловой кислотой с образованием диазониевого соединения. Диазониевое соединение взаимодействует с 1-N-(1-нафтил)-этилендиамином. Происходящая реакция дает розовую окраску. Обычно нитриты в моче отсутствуют. В ряде случаев инфекций, тестовая зона полоски покажет положительный результат, в зависимости от продолжительности хранения образцов мочи в мочевом пузыре. Выявление положительных результатов тестов для определения нитритов колеблется от 40% случаев, когда моча находилась в мочевом пузыре недолго, до 80% случаев, когда моча находилась в мочевом пузыре не менее 4 часов.

Лейкоциты

Этот тест выявляет наличие эстеразы гранулоцитов. Эстераза расщепляет дериватизированный эфир аминокислоты пиразола, в результате чего высвобождается дериватизированный гидрокси пиразол. После чего этот пиразол взаимодействует с диазониевой солью с появлением окраски, колеблющейся от бежево-розовой до фиолетовой. Образцы мочи здорового человека обычно дают отрицательные результаты. Выявление незначительного количества лейкоцитов в моче может иметь сомнительное клиническое значение. В таком случае необходимо провести повторный анализ, используя свежий образец мочи того же пациента. Повторное обнаружение следов лейкоцитов или положительный результат уже имеют клиническое значение.

Забор и приготовление образцов

Образец мочи собирают в сухой чистый контейнер и передают на тестирование как можно скорее. Не центрифугировать. Не добавлять консерванты. Если тестирование не может быть проведено в течение часа после забора мочи, образец необходимо поставить в холодильник, а перед тестированием согреть при комнатной температуре.

Длительное хранение образца без консервантов при комнатной температуре приводит к размножению микроорганизмов в моче, что может изменить показатели pH. Переход к щелочному pH может привести к получению ошибочно-положительного результата в зоне определения белка. Образец, содержащий глюкозу, может снижать показатели pH, поскольку микроорганизмы метаболизируют глюкозу.

Загрязнение образцов мочи очистителями кожи, содержащими хлоргексидин, может повлиять на результаты определения белка (и в меньшей степени удельного веса и билирубина).

Руководство по использованию

• Тестовую полоску, образец мочи и/или контроль необходимо согреть при комнатной температуре (15–30^ºС) перед тестированием.
• Извлечь необходимое количество тестовых полосок из контейнера и сразу плотно его закрыть.
• Начинайте тестирование как можно скорее.
• Полностью окунуть тестовые зоны полоски в образец свежей, тщательно смешанной мочи и сразу же вынуть полоску во избежание растворения реагентов.
• Вынимая полоску из мочи, провести ею о край контейнера, чтобы удалить избыток мочи. Держа полоску в горизонтальном состоянии, поднести к краю полоски абсорбирующий материал (например, бумажное полотенце), чтобы избежать смешивания химических веществ из различных тестовых зон и/или загрязнения рук мочой.

Примечание: Результаты можно считывать 2 минуты после указанного времени.

Интерпретация результатов

Результаты получают путем визуального сравнения реакционной зоны полоски с цветной шкалой, отпечатанной на этикетке контейнера. Цветовая шкала отображает номинальные значения; фактические значения могут варьироваться вокруг этих номинальных значений.

В случае получения сомнительных результатов рекомендуются следующие шаги: убедиться, что не истек срок годности, указанный на этикетке контейнера; повторить тест с помощью новой полоски, сравнивая результаты с известным положительным или отрицательным контролем.

Контроль качества

Для достижения наилучших результатов эффективность тестовых полосок должна быть подтверждена путем тестирования известных положительных и отрицательных образцов/контролей каждый раз перед выполнением нового теста или перед использованием полосок из нового контейнера.

Каждая лаборатория должна установить свои адекватные стандарты эффективности.